君实生物发生了什么 君实生物风波

君实生物发生了什么 君实生物风波

2020年11月14日事件概况

2020年11月14日君实生物称，相关媒体提到的“97.7%的所有不良反应发生率”来自于特瑞普利单抗说明书的“HMO-JS001-II-CRP-01”研究，是一项开放、多中心、单臂、II期临床研究。

2020年11月14日事件详细介绍

该研究入组既往接受全身系统治疗失败后的不可手术或转移性黑色素瘤患者，共纳入128人。

2022年6月16日FDA准入波折

君实生物核心产品特瑞普利单抗获得***FDA准入正遭遇波折。公司计划与FDA进行一项质控流程变更。

2020年11月13日澄清事件

11月13日，君实生物在港交所发布澄清公告，表示对于杜撰及传播不实报道的机构、媒体和个人保留法律诉讼的权利。

2021年6月28日JS014注射液

君实生物公告显示，JS014注射液的临床试验申请获得受理，该产品能以高亲和力特异性地结合人IL-21R并激活淋巴细胞。

2022年6月20日特瑞普利单抗降价风波

君实生物核心产品特瑞普利单抗在2021年遭遇降价风波，较2020年初始定价降幅超过60%。

2022年6月16日研发投入增加

预计2022年君实生物研发投入将进一步上升，公司股价反而下跌2.89%。

2023年12月6日药物管线布局

君实生物在临床上布局多条管线，覆盖***性肿瘤、自身免疫系统、慢性代谢类、神经系统类以及感染类疾病领域。

君实生物作为一家创新药企，虽然经历了种种风波，但在药物研发上仍持续努力，希望未来能取得更多突破和成就。