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兽药GM，新版兽药GM推动兽药产业高质量发展

随着我国兽药产业的不断发展，兽药生产质量管理规范（GM）的重要性日益凸显。GM自六十年代初在***问世以来，已成为国际上公认的制药企业进行药品生产和管理行之有效的制度。以下是关于新版兽药GM的详细解析。

1.历史背景与法规依据

GM是从药品生产实践中出来的经验，旨在确保兽药的质量和安全性。根据《农业农村部办公厅关于进一步做好新版兽药GM实施工作的通知》，新版兽药GM与厂房与建筑物的表述为同等含义，这意味着兽药生产企业的设施和建筑标准必须与GM要求相一致。

在法规层面，新版兽药GM的实施依据《兽药管理条例》和农业农村部公告第292号等相关要求，针对实施过程中存在的技术难点等问题，相关部门组织研究制定了《兽药生产许可管理和兽药GM检查验收有关细化要求》。

2.原料与辅料标准

新版兽药GM对兽药原料和辅料提出了严格的要求。第六条规定，非无菌兽药所使用的原料应当符合兽药标准、药品标准或其他有关标准。第七条进一步规定，非无菌兽药所使用的辅料（杀虫剂、消***剂等除外）也应当符合兽药标准、药品标准或其他有关标准。

这种规定确保了兽药原料和辅料的质量，从而保证了最终产品的安全性和有效性。

3.新版兽药GM的内涵与要求

新版兽药GM内涵丰富，要求具体，相关标准很高。各省级畜牧兽医主管部门要带头认真学习领会，切实加强对新版兽药GM的宣传贯彻，广泛开展多种形式的宣传培训，帮助广大从业人员全面掌握其基本内涵和精神实质，切实做到宣传到位、执行到位、监管到位。

4.兽药生产企业的提升

有了新版兽药GM的督促，很多兽药生产企业从硬件设施、产品安全、管理水平等方向上有了大幅度的提升。兽药的品质更好了，为整个畜牧行业带来更加优质的产品，对于人类的身体健康有着重要意义。

5.兽药经营质量管理规范

为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定了《兽药经营质量管理规范》。该规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业，明确了兽药经营企业的场所与设施要求。

6.GM现场检查验收

2021年6月至2022年8月，内蒙古华奥科兴生物科技有限责任公司完成投资2亿元实施动。由山东省畜牧兽医局委派的GM验收专家组，对烟台爱士津动物保健品有限公司的乌司他丁原料及冻干粉针剂生产线进行了兽药GM现场检查验收。专家组按照新版兽药GM的要求，检查了车间工艺布局、公用工程、生产设备等硬件设施，并查看了生产质量管理等方面的情况。

新版兽药GM的实施对于提升我国兽药产业的质量管理水平具有重要意义。通过规范兽药生产、经营和管理，可以有效保障兽药质量安全，促进我国兽药产业的健康发展。